产品名称(中文) | 游离三碘甲状腺原氨酸校准品(商品名: |
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产品名称(英文) | Access游离三碘甲状腺原氨酸校准品) |
型号规格 | S0-S5:2.5 mL/ 瓶 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2403075号(变更批件) |
注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
注册人住所 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA;250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA |
生产地址 | 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177,13276 Marseille, Cedex 9, France |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 变更企业注册地址由"4300 North HarborBlvd.,Fullerton, CA 92834-3100, USA"变更为"1000Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084,USA;250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821,USA"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注 |
批准日期 | 2009-12-30 |
有效期至 | 2013-12-29 |
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