| 产品名称(中文) | 胰岛素校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品A含醋酸盐缓冲液。校准品B-F含配制于醋酸盐缓冲液的胰岛素。防腐剂：叠氮钠和其他抗菌剂。产品有效期：2-8℃存储,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 在ARCHITECT i 系统定量检测人血清和血浆中的胰岛素时，对系统进行校准。 |
| 型号规格 | 6瓶 (4mL/瓶) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400413号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Laboratories |
| 注册人住所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产地址 | 1359-1 Kagamida， Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 Japan |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-01-30 |
| 有效期至 | 2015-01-29 |
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