| 产品名称(中文) | 糖化血红蛋白测试系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由D-10主机和D-10载样架组成。D-10主机带有一个内嵌式电脑、条形码扫描器、打印机、脱气装置、一个双活塞泵、压力感应器、注射阀、转换阀、分析柱容纳装置和血红蛋白检测器；D-10载样架由载样架、一个试剂托盘、5个样本架组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于全血中糖化血红蛋白的测定。 |
| 型号规格 | D-10 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2402670号 |
| 注册人名称(英文) | Bio-Rad Laboratories, Inc. |
| 注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547 |
| 生产地址 | 3, rue Denis Papin，FR-67300 SCHILTIGHEIM, France |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-11-23 |
| 有效期至 | 2013-11-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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