| 产品名称(中文) | 血液透析干粉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是个含有碳酸氢钠粉末的聚丙烯筒，以便联机制备碳酸氢盐浓缩液。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于急、慢性肾脏衰竭或急性可透析毒物中毒患者的碳酸氢钠透析治疗。 |
| 型号规格 | BiCart 650g；BiCart 720g；BiCart 1150g；BiCart 1250g |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3452509号 |
| 注册人名称(英文) | Gambro Lundia AB |
| 注册人住所 | Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden |
| 生产地址 | Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden |
| 代理人名称 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-11-03 |
| 有效期至 | 2013-11-02 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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