| 产品名称(中文) | 造影管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由插入管、鞘管、探针、密封组件(附件)组成。其中PR-19A/22SV/233Q为环氧乙烷灭菌一次性使用产品，其它为非灭菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与奥林巴斯内镜配套使用。PR-2B-1用于向气管支气管内注入造影剂；PR-19A/22SV用于注入液体(如造影剂或生理盐水)并从女性生殖道内吸出液体或组织；PR-24Q/104Q/106Q/108Q/109Q/110Q/112Q/113Q/126Q/128Q-1和PR-131Q用于向胰胆管树内注入造影剂；PR-130Q用于向胰胆管树内注入造影剂或从胰胆管树内收集体液；PR-233Q用于向胰胆管内注入造影剂，但不适用于胰胆的深入插管；PR-304Q/309Q/310Q/326Q用于向胰胆管内注入造影剂 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2662504号 |
| 注册人名称(英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 注册人住所 | 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生产地址 | 248-1，OKKONOKI 2-CHIME，KUROISHI-SHI，AOMORI |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-11-03 |
| 有效期至 | 2013-11-02 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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