| 产品名称(中文) | 眼科激光光凝机及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由激光器主机、脚踏开关及附件(一次性使用激光探头及间接检眼镜)组成。眼科激光光凝机附件见附页。治疗激光波长：532nm±5nm；激光输出方式为连续、单脉冲和重复脉冲；脉冲宽度：10ms～2s范围内可调，误差±10％；脉冲间隔：30ms～1s范围内可调；激光功率：30mW～2000mW。误差±20％；瞄准激光波长635nm±5nm；瞄准激光功率≤1mW。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于眼科对患者眼前节、后节的光凝治疗。 |
| 型号规格 | PurePoint |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3243031号 |
| 注册人名称(英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
| 注册人住所 | 6201 South Freeway Fort Worth, Texas 76134-2099 USA |
| 生产地址 | 15800 Alton Parkway Irvine, California 92618-3818 USA |
| 代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-12-24 |
| 有效期至 | 2013-12-23 |
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