| 产品名称(中文) | 活化部分凝血活酶时间( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | APTT)测定试剂盒(凝固法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分：试剂1：从兔脑组织制备的冻干脑磷脂(血小板替代物)。试剂2：激活物，悬浮的白陶土缓冲液(5mg/ml白陶土)，含有叠氮化钠(＜1 g/l)作为防腐剂。产品有效期：2-8℃，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测定活化部分凝血活酶时间(APTT)。 |
| 型号规格 | 试剂1: 6×2 ml; 试剂2: 6×2 ml ;试剂1: 6×5 ml; 试剂2: 6×5 ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2402358号 |
| 注册人名称(英文) | DIAGNOSTICA STAGO |
| 注册人住所 | 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France |
| 生产地址 | 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France |
| 代理人名称 | 思达高诊断技术(北京)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-10-19 |
| 有效期至 | 2013-10-18 |
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