| 产品名称(中文) | 泌乳素测定试剂盒(化学发光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1a: 包被着山羊抗小鼠IgG 的顺磁性微粒：小鼠单克隆抗泌乳素复合物， 悬浮于TRIS 缓冲盐水[ 含牛血清白蛋白(BSA) 、表面活性剂、＜ 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300] 中;R1b: 山羊抗泌乳素-碱性磷酸酶( 牛) 结合物， 溶于TRIS 缓冲盐水[ 含表面活性剂、蛋白质( 山羊) BSA 、0.2% 叠氮钠和0.1% ProClin300] 。产品有效期：2到10°C 冷藏保存且竖直存放，可稳定保存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 定量测定人血清和血浆(肝素)中泌乳素(PRL) 水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。 |
| 型号规格 | 2×50测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2402356号 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 注册人住所 | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-10-19 |
| 有效期至 | 2013-10-18 |
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