| 产品名称(中文) | 自动耳声发射筛查仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由筛查仪和充电器加打印机组成。筛查仪由主机、可充电电池与探头组件组成。充电器加打印机是一体的专门结构件。本机为单病人模式。本次注册不包括耳塞头。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于耳疾患者听力损失的早期发现。 |
| 型号规格 | GSI 70 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第2211333号 |
| 注册人名称(英文) | VIASYS NEUROCARE |
| 注册人住所 | 5225 VERONA RD. MADISON， WI 53711－4495，USA |
| 生产地址 | 5225 VERONA RD. MADISON， WI 53711－4495，USA |
| 代理人名称 | 广州甘峰听力设备有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2006-08-25 |
| 有效期至 | 2010-08-24 |
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