| 产品名称(中文) | 甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
|---|---|
| 型号规格 | 1x100测试/盒,4x100测试/盒,4x500测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3402354号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 注册人住所 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 生产地址 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：1.注册代理人：由“雅培制药有限公司北京办事处”变更为瑞士雅培制药有限公司北京办事处。2.代理人由“雅培制药有限公司北京办事处”变更为“雅培贸易(上海)有限公司”；3.产品英文名称：由“AFP Reagent Kit”变更为“Architect AFP ReagentKit”。4.产品中文名称：由“甲胎蛋白检测试剂盒(化学发光微粒子免疫分析法)”变为“甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)”。5.可报告范围：由“0-1750 ngmL”变为“0-1000ngmL”。6.产品说明书文字 |
| 批准日期 | 2009-10-19 |
| 有效期至 | 2013-10-18 |
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