| 产品名称(中文) | 经皮腔内血管成形导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Fox SV) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 经皮腔内血管成形导管由球囊和导管组成，导管为非水合性导管；导管和球囊材料为聚酰胺，不透X射线的材料为铂铱合金；经皮腔内血管成形导管表面有硅树脂涂层。环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为一次性使用医疗器械，用于对股动脉、肾动脉、髂动脉、腘动脉、腓动脉以及深部动脉狭窄的扩张。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3772213号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Laboratories Vascular Enterprises Ltd. Dublin, Beringen Branch |
| 注册人住所 | Anthoptstrasse 8222 Beringen, SWITZERLAND |
| 生产地址 | Anthoptstrasse 8222 Beringen, SWITZERLAND |
| 代理人名称 | 上海帕斯医疗器材贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-09-25 |
| 有效期至 | 2013-09-24 |
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