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当前位置: 首页 > 进口器械 > 抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(电化学发光法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(电化学发光法)
型号规格 100测试
注册证编号 国食药监械(进)字2009第2402350号(变更批件)
注册人名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
注册人住所 Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产地址 Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
编码代号2018 6840IVD
管理类别
备注 变更内容:1.适用机型由“Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411和cobas e 601。”变更为“Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601和cobas e 602。”2.说明书及产品标准的详细变化内容详见技术审评报告附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原
批准日期 2009-10-19
有效期至 2013-10-18
数据更新时间:2024-11-21
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