| 产品名称(中文) | 种植手机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：INTRA LUX head CL 3 (机头)， INTRA LUX shank CL 09 ( 机身)。性能：当连接种植手机的马达为300r/min时,种植手机的转速为11r/min,当连接种植手机的马达40,000r/min时,种植手机的转速为1480r/min;扭矩8N.cm～45N.cm。 |
| 适用范围/预期用途 | 供口腔外种植手术时，进行钻、削手术用。 |
| 型号规格 | INTRA LUX head CL 3,INTRA LUX shank CL 09 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2552084号(更) |
| 注册人名称(英文) | Kaltenbach & Voigt GmbH |
| 注册人住所 | Bismarckring 39.D-88400 Biberach |
| 生产地址 | Bismarckring 39.D-88400 Biberach |
| 代理人名称 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“广东中卫医疗设备有限公司”变更为“卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2009第2552084号"变更为"国食药监械(进)字2009第2552084号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-09-11 |
| 有效期至 | 2013-09-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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