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产品名称(中文) 医用
产品名称(英文) X射线电视系统,包括数字影像处理装置
结构及组成/主要组成成分 产品由固态平板探测器(型号:PixiumRF4343)、LCD工作监视器、机柜、电源及接口控制系统、探测器电源系统、探测器图像采集系统。数值影像系统软件:型号OPERAD4000RF,版本1.0;空间分辨率:在厚度为20mm的铝(纯度大于99.5%)衰减体模情况下空间分辨率应不小于2.5lp/mm。未附加衰减体模状态下,空间分辨率为3.1lp/mm。
适用范围/预期用途 该产品可用于与普通X射线诊断设备配合使用后的数字成像及图像处理。
型号规格 OPERA D4000RF
注册证编号 国食药监械(进)字2011第2310142号
注册人名称(英文) General Medical Merate S.p.A.
注册人住所 ViaPartigiani25,Seriate(BG)24068Italy
生产地址 Via Partigiani 25, Seriate(BG) 24068 Italy
代理人名称 康达医疗器械(上海)有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2011-01-21
有效期至 2015-01-20
数据更新时间:2024-11-21
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