产品名称(中文) | 医用 |
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产品名称(英文) | X射线电视系统,包括数字影像处理装置 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由固态平板探测器(型号:PixiumRF4343)、LCD工作监视器、机柜、电源及接口控制系统、探测器电源系统、探测器图像采集系统。数值影像系统软件:型号OPERAD4000RF,版本1.0;空间分辨率:在厚度为20mm的铝(纯度大于99.5%)衰减体模情况下空间分辨率应不小于2.5lp/mm。未附加衰减体模状态下,空间分辨率为3.1lp/mm。 |
适用范围/预期用途 | 该产品可用于与普通X射线诊断设备配合使用后的数字成像及图像处理。 |
型号规格 | OPERA D4000RF |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2310142号 |
注册人名称(英文) | General Medical Merate S.p.A. |
注册人住所 | ViaPartigiani25,Seriate(BG)24068Italy |
生产地址 | Via Partigiani 25, Seriate(BG) 24068 Italy |
代理人名称 | 康达医疗器械(上海)有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2011-01-21 |
有效期至 | 2015-01-20 |
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