| 产品名称(中文) | 酮体检测条 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 酮体检测条：NDA(酵母菌)，四唑盐，黄递酶(嗜热脂肪芽胞杆菌)，β-羟基丁酸脱氢酶；MEMo记忆芯片；说明书。产品有效期：20-30℃，70周。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测指尖全血中的酮体(β-羟基丁酸)。 |
| 型号规格 | 25人份/盒，6人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2402348号 |
| 注册人名称(英文) | Polymer Technology Systems, Inc. |
| 注册人住所 | Indianapolis, IN 46268 USA |
| 生产地址 | 7736 Zionsville Road Indianapolis, IN 46268 USA |
| 代理人名称 | 美国美德声科学技术公司北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-10-19 |
| 有效期至 | 2013-10-18 |
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