| 产品名称(中文) | 全自动生化分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪主要由分析系统(AU2700)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医学实验室对血液、尿和脑脊液中物质含量的检测。 |
| 型号规格 | AU2700 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2402076号(更) |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter K.K. |
| 注册人住所 | TOC Ariake West Tower, 5-7 Ariake 3-chome, Koto-ku, Tokyo, Japan |
| 生产地址 | 454-32 Higashino,Nagaizumi-cho,Sunto-gun,Shizuoka-ken,Japan |
| 代理人名称 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“Olympus Corporation”变更为“Beckman Coulter K.K.”；生产者地址由“43-2，Hatagaya 2-chome, Shibuya-ku,Tokyo”变更为“TOCAriake West Tower, 5-7 Ariake 3-chome, Koto-ku,Tokyo, Japan”;生产场所地址由“454-1Higashino,Nagaizumi-cho,Sunto-gun,Shizuoka”变更为“454-32Higashino,Nagaizumi-c |
| 批准日期 | 2009-09-11 |
| 有效期至 | 2013-09-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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