| 产品名称(中文) | 全自动血凝分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由主机(取样器、内置空压源、内置打印机)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体的抗凝血浆(抗凝剂为枸橼酸钠)成分的凝固过程。但是，对于FDP检测，检测的标本可以是血浆或血清。 |
| 型号规格 | CA-510、CA-520、CA-530、CA-540、CA-550、CA-560 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2401791号 |
| 注册人名称(英文) | SYSMEX CORPORATION |
| 注册人住所 | 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo 651-0073, Japan |
| 生产地址 | ①314-2 Kitano, Noguchi-cho, Kakogawa, Hyogo 675-0011, Japan②1850-3 Hirooka-Nomura, Shiojiri-shi, Nagano 399-0702, Japan |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-08-13 |
| 有效期至 | 2013-08-12 |
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