| 产品名称(中文) | 血细胞分析仪用校准品 |
|---|---|
| 型号规格 | 2.0mL×3瓶 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2402977号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | SYSMEX CORPORATION |
| 注册人住所 | 1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan |
| 生产地址 | 7002 S. 109th Street, Omaha,NE,68128,United States |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：1、产品中文名称由“血液分析仪用校准品”变更为“血细胞分析仪用校准品”;2、增加适用机型XS-500i,适用机型变更为:XE-5000, XE-2100,XE-2100L, XE-2100D, XT-4000i, XT-1800i, SF-3000,SE-9000, XS-1000i, XS-800i, KX-21, KX-21N, K-4500,pocH-100i, pocH-80i,F-820,XS-500i。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论： |
| 批准日期 | 2009-12-21 |
| 有效期至 | 2013-12-20 |
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