| 产品名称(中文) | 全自动生化分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由计算机控制系统、生化分析系统主机、制冷装置、条码读数器(任选件)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与试剂结合在医学临床检验中通过光度分析原理对血清、血浆、尿液、脑脊液和其它液体样品的浓度进行分析。 |
| 型号规格 | KONELABPRIME 60 ISE/KONELAB PRIME 60 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2402452号 |
| 注册人名称(英文) | Thermo Fisher Scientific Oy |
| 注册人住所 | Ratastie 2, P.O. Box10001621 Vantaa Finland |
| 生产地址 | Ratastie 2, P.O. Box10001621 Vantaa Finland |
| 代理人名称 | 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-10-29 |
| 有效期至 | 2013-10-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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