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当前位置: 首页 > 进口器械 > 触珠蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 触珠蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
型号规格 100 tests;150 tests
注册证编号 国食药监械(进)字2009第2402177号(变更批件)
注册人名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
注册人住所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产地址 Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 变更内容:1. 生产地址变更为:SandhoferStrasse 116, 68305 Mannheim, Germany;2.包装规格变更为:100 tests;150 tests;3.产品英文名称变更为:Tina-quant Haptoglobin ver.2(HAPT2);4.增加适用机型:cobas c701。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证
批准日期 2009-09-21
有效期至 2013-09-20
数据更新时间:2024-10-28
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