| 产品名称(中文) | 二氧化碳手术激光系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由CO2激光器、关节臂传输系统(7节关节臂和125mm手具)、电源及控制系统、安全及防护系统、冷却系统组成。不含内窥镜附件。*模式：TEM00；终端输出功率1-40W，SUPERPULSE平均功率范围0.5-15W，PULSE平均功率范围1-35W；在50mm工作距离时焦斑直径0.1mm，在400mm工作距离时散斑直径6.7mm；脉冲宽度可根据开和关时间进行调整，0.01-1.0s±20%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对人体组织的切割、烧灼、汽化、凝固和照射，以达到治疗的目的。 |
| 型号规格 | 40C |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3240324号 |
| 注册人名称(英文) | LUMENIS Ltd. |
| 注册人住所 | Yokneam Industrial Park， P.O. Box 240 Yokneam 20692，ISRAEL |
| 生产地址 | Yokneam Industrial Park， P.O. Box 240 Yokneam 20692，ISRAEL |
| 代理人名称 | 科医人激光(荷兰)公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-03-12 |
| 有效期至 | 2008-03-11 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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