| 产品名称(中文) | 抗环瓜氨酸肽抗体质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 人血清基质中含有两种不同浓度的抗环瓜氨酸肽抗体(Anti-CCP)，浓度具有批特异性。产品有效期:2－8℃保存，有效期12个月。附件:注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于Elecsys和cobas e免疫分析仪上Anti-CCP检测的质量控制。 |
| 型号规格 | 4×2.0ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2402134号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-09-21 |
| 有效期至 | 2013-09-20 |
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