| 产品名称(中文) | 糖化血红蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | A1c检测试剂盒(硼酸亲和层析法)(商品名：in2it (I) A1c test cartridge) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 样本试剂：硼酸亲和树脂，表面活性剂，叠氮化钠(0.1%)和缓冲液。洗液：缓冲液，表面活性剂和叠氮化钠(0.1%)。洗脱缓冲液：缓冲液，表面活性剂和叠氮化钠(0.1%)。产品有效期：2-8℃保存,有效期1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医学临床检验中用于全血中糖化血红蛋白的测定，可对糖尿病进行辅助诊断。 |
| 型号规格 | 10人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2402132号 |
| 注册人名称(英文) | Bio-Rad Laboratories Deeside |
| 注册人住所 | Unit 37,Drive B,First Avenue,Deeside,Flintshire, CH5 2NU, UK |
| 生产地址 | Unit 37,Drive B,First Avenue,Deeside,Flintshire, CH5 2NU, UK |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-09-21 |
| 有效期至 | 2013-09-20 |
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