产品名称(中文) | 抗巨细胞病毒抗体 |
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产品名称(英文) | IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |
型号规格 | EI 2570-9601 M;96×01(96) |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3401900号(变更批件) |
注册人名称(英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
注册人住所 | Seekamp 31, D-23560, Lǔbeck, Germany |
生产地址 | Seekamp 31, D-23560, Lǔbeck, Germany |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 变更内容:售后服务单位搬迁,产品说明书中的售后服务单位地址及相关信息由“地址: 北京市光华路1号嘉里中心北楼2508室;邮政编码:100020;电话:01085296350;传真:010 85296351”变更为“地址: 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号;邮政编码:100101;电话:010 5804 5000;传真:010 58045001”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以 |
批准日期 | 2009-08-24 |
有效期至 | 2013-08-23 |
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