| 产品名称(中文) | 人工髋关节非骨水泥假体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该由股骨柄、球头、髋臼杯、内衬、骨螺钉组成。其中股骨柄材料采用TiA16Nb7钛合金；球头材料采用锻造钴铬钼合金或氧化铝陶瓷；髋臼杯材料采用TiA16Nb7钛合金或纯钛，带有或不带有纯钛涂层；部分内衬材料采用超高分子聚乙烯或氧化铝陶瓷，其他内衬外部材料采用超高分子聚乙烯，内凹面材料采用锻造钴铬钼合金；骨螺钉材料采用纯钛。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为非骨水泥假体使用，适用于对人体进行部分或者全髋关节置换的关节假体。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3462325号 |
| 注册人名称(英文) | Mathys Ltd Bettlach |
| 注册人住所 | Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND |
| 生产地址 | Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND |
| 代理人名称 | 北京奇敏儿信息咨询有限责任公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-10-14 |
| 有效期至 | 2013-10-13 |
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