| 产品名称(英文) | D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 胶乳试剂：包被有鼠单克隆抗体(MA-8D3)的聚苯乙烯胶乳颗粒冻干悬浮液，与含有牛血清白蛋白，缓冲液，稳定剂和防腐剂的D-二聚体直接对比。反应缓冲液：磷酸缓冲液,其中含有牛血清白蛋白，稳定剂和防腐剂。D-二聚体校准品：从人纤维蛋白(经人纤溶酶酶切)中部分纯化的D-二聚体冻干溶液，含有牛血清白蛋白，缓冲液，稳定剂和防腐剂。产品有效期：2-8下保存19个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在IL凝血系统上进行人枸橼酸钠血浆中D-二聚体的定量测定。 |
| 型号规格 | 胶乳试剂: 4*3ml 反应缓冲液: 3*9ml D-二聚体校准品: 2*1毫升 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2400054号 |
| 注册人名称(英文) | INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY |
| 注册人住所 | 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON |
| 生产地址 | 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON |
| 代理人名称 | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-01-07 |
| 有效期至 | 2014-01-06 |
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