| 产品名称(中文) | 松质骨螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品材料为Ti6Al4V钛合金。表面无着色。灭菌和非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统产品配合，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3462259号(更) |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew Orthopaedics AG |
| 注册人住所 | Oberneuhofstrasse 10d,6340 Baar, Switzerland |
| 生产地址 | Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland; Dammweg 39,5001 Aarau, Switzerland |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 注册地址由“Erlenstrasse 4a, 6343 RotkreuzSwitzerland"变更为"Oberneuhofstrasse 10d,6340Baar, Switzerland"；生产地址中"Dammstrasse 39,5001 Aarau, Switzerland"变更为"Dammweg 39,5001Aarau, Switzerland"；生产地址中删除"Erlenstrasse4a, 6343 Rotkreuz,Switzerland"信息；注册证号由“国食药监械(进)字2009第3 |
| 批准日期 | 2009-10-10 |
| 有效期至 | 2013-10-10 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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