| 产品名称(中文) | 射频仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由射频仪主机、脚踏开关、中性接地垫片和遥控盒组成。工作频率485kHz,误差不超过±5kHz；额定输出功率150W，温度设定范围15-80℃,误差±3℃。 |
| 适用范围/预期用途 | 该设备与EP消融导管一起使用，在治疗心律失常的心脏组织消融手术中造成心内细胞坏伤。 |
| 型号规格 | IBI-1500T11 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3253026号 |
| 注册人名称(英文) | Irvine Biomedical, Inc. a St. Jude Medical Company |
| 注册人住所 | 2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A |
| 生产地址 | 2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-12-24 |
| 有效期至 | 2013-12-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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