| 产品名称(英文) | D-二聚体检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 条码纸；试剂1：Tris缓冲液；试剂2：包被两种不同的小鼠单克隆抗人D-二聚体抗体(8D2和2.1.16)的乳胶颗粒混悬液，然后用牛白蛋白固定。试剂中含有叠氮化钠(＜1g/l)作为防腐剂。产品有效期：保存于：2-8℃,有效期：15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 使用免疫比浊法对血浆中的D-二聚体进行定量测定。 |
| 型号规格 | 试剂1: 6×5 ml; 试剂2: 6×6 ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2402361号 |
| 注册人名称(英文) | DIAGNOSTICA STAGO |
| 注册人住所 | 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France |
| 生产地址 | 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France |
| 代理人名称 | 思达高诊断技术(北京)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-10-19 |
| 有效期至 | 2013-10-18 |
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