| 产品名称(中文) | 气动洁牙机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：洁牙机手柄、振动尖、换尖钥匙、喷嘴针。性能：动力源为气动，SONICflex 2000N型振动强度不可调、SONICflex 2003和SONICflex LUX2003L型振动强度可调，SONICflex LUX 2003L具有光纤维照明功能；振动频率为6.0kHz±0.5kHz；最大喷水速率应不小于30mL/min。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于祛除牙垢、预防牙垢、保护牙髓、治疗并预防牙周炎。 |
| 型号规格 | SONICflex 2000N，SONICflex 2003，SONICflex LUX 2003L |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2552223号(更) |
| 注册人名称(英文) | Kaltenbach & Voigt GmbH |
| 注册人住所 | Bismarckring 39.D-88400 Biberach |
| 生产地址 | Bismarckring 39.D-88400 Biberach |
| 代理人名称 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“广东中卫医疗设备有限公司”变更为“卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2009第2552223号"变更为"国食药监械(进)字2009第2552223号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-09-28 |
| 有效期至 | 2013-09-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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