| 产品名称(中文) | 低温消融治疗系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 系统由控制主机、控制台、固定器、压力调节器、低温消融探头及其连接管，型号规格见附页。气瓶不在此次注册范围内。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于冷冻外科治疗心脏心律失常。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3582220号(更) |
| 注册人名称(英文) | ATS Medical, Inc. |
| 注册人住所 | 3905 Annapolis Lane , Suite 105 Minneapolis , MN 55447 USA |
| 生产地址 | 16771 Chemain Ste-Marie Kirkland Quebec H9H 5H3Canada |
| 代理人名称 | 广州市华盛贸易公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“Cryocath Technologies Inc”变更为“ATS Medical, Inc.”；生产者地址由“16771Chemain Ste-Marie Kirkland Quebec H9H 5H3Canada”变更为“3905 Annapolis Lane , Suite 105Minneapolis , MN 55447 USA”；注册证由"国食药监械(进)字2009第3582220号"变更为"国食药监械(进)字2009第3582220号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-09-25 |
| 有效期至 | 2013-09-25 |
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