| 产品名称(中文) | 单光子发射计算机断层扫描系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Symbia E Single) |
| 结构及组成/主要组成成分 | Symbia E Single 单光子发射计算机断层成像系统由扫描架、患者检查床、探测器、准直器、准直器更换车和计算机系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对放射性核素在人体或器官中的分布进行探测并成像。 |
| 型号规格 | Symbia E Single |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3332010号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Medical Solutions USA Inc. |
| 注册人住所 | 2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA |
| 生产地址 | 2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA |
| 代理人名称 | 西门子(中国)有限公司 |
| 编码代号 | 6833医用核素设备 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 批准日期 | 2009-09-02 |
| 有效期至 | 2013-09-01 |
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