| 产品名称(中文) | 小型传送系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AMPLATZER TroqVue) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由传送导管、装载器、止血阀、塑料钳和传送导丝组成。其中，传送导管由传送导管和导管座组成；装载器由装载器和装载器座组成；止血阀带有延长柄和旋塞阀；传送导丝由导丝和微螺丝组成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于心脏病介入治疗专家放置AMPLATZER装置。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3772218号(更) |
| 注册人名称(英文) | AGA Medical Corporation |
| 注册人住所 | 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA |
| 生产地址 | 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA |
| 代理人名称 | 概腾国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人、售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“上海泰美医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2009第3772218号”变更为“国食药监械(进)字2009第3772218号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-09-25 |
| 有效期至 | 2013-09-25 |
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