| 产品名称(中文) | 神经血管重塑装置(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Solitaire AB) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 神经血管重塑装置(商品名：Solitaire AB)采用自膨式设计，可由一名手术医生独自完全展开和全部回收。每套Solitaire AB为一个独立包装，包装内有一个SolitaireAB神经血管重塑支架、一个保护套和一根可解脱的推送金属丝。支架主体材料为镍钛合金，不透射线显影点材料为铂铱合金。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 神经血管重塑装置(商品名：Solitaire AB)适用于治疗颅内神经血管疾病，与栓塞装置一起用于治疗颅内动脉瘤。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3462904号 |
| 注册人名称(英文) | Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular |
| 注册人住所 | 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA |
| 生产地址 | 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA |
| 代理人名称 | 医伟司安医疗器材(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-12-16 |
| 有效期至 | 2013-12-15 |
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