产品名称(中文) | 总胆红素测定试剂盒(2,4-二氯苯胺重氮法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:磷酸缓冲液,氯化钠,表面活性剂,稳定剂;试剂2:2,4-二氯苯胺重氮盐,盐酸,表面活性剂。产品有效期:避光保存于2~8℃,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 体外定量测定人血清﹑血浆中总胆红素。 |
型号规格 | 7020包装:试剂1 4×50ml + 试剂2 1×50ml;7060包装:试剂1 5×80ml + 试剂2 5×20ml;7170包装:试剂1 6×64ml + 试剂2 6×16ml;0100包装:试剂1 2×80ml + 试剂2 2×20ml;021包装:试剂1 5×20ml + 试剂2 1×25ml;022包装:试剂15×80ml + 试剂2 1×100ml;023包装:试剂1 1×800ml+试剂2 1×200ml;704包装:试剂1 8×50ml + 试剂2 8×12.5ml;717包装:试剂1 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2402169号 |
注册人名称(英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
注册人住所 | Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany |
生产地址 | Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany |
代理人名称 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2009-09-21 |
有效期至 | 2013-09-20 |
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