| 产品名称(中文) | 立体定向框架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括G－型坐标框架(坐标基环、固定杆、侧耳塞、前插件等)、多功能立体定向弧形弓，MR定位仪、CT定位仪4部份组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于辅助头部立体定向神经外科手术中确定颅内靶点的坐标位置。 |
| 型号规格 | Leksell |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第2210781号 |
| 注册人名称(英文) | Elekta Instrument AB |
| 注册人住所 | Box 7593, 103 93 STOCKHOLM Sweden |
| 生产地址 | Box 7593, 103 93 STOCKHOLM Sweden |
| 代理人名称 | 医科达(上海)医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2006-04-29 |
| 有效期至 | 2010-04-28 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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