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产品名称(中文) 正压呼吸治疗机
结构及组成/主要组成成分 产品为呼吸治疗机主机,由外壳、加热盘、鼓风机、控制电路板和显示屏组成。输出压力范围:4~20cmH2O,精度±0.7cmH2O;最大压力限制:正常状态下不超过20cmH2O,单一故障时不超过30cmH2O。
适用范围/预期用途 用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合症。
型号规格 HC254AEA
注册证编号 国食药监械(进)字2009第3542684号
注册人名称(英文) Fisher&Paykel Healthcare Ltd.
注册人住所 East Tamaki,15 Maurice Paykel Place, Auckland New Zealand
生产地址 East Tamaki,15 Maurice Paykel Place, Auckland New Zealand
代理人名称 费雪派克医疗保健(广州)有限公司Fisher&Paykel Healthcare (Guangzhou) Ltd.
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2009-11-24
有效期至 2013-11-23
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-09-12
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