产品名称(中文) | 正压呼吸治疗机 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品为呼吸治疗机主机,由外壳、加热盘、鼓风机、控制电路板和显示屏组成。输出压力范围:4~20cmH2O,精度±0.7cmH2O;最大压力限制:正常状态下不超过20cmH2O,单一故障时不超过30cmH2O。 |
适用范围/预期用途 | 用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合症。 |
型号规格 | HC254AEA |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3542684号 |
注册人名称(英文) | Fisher&Paykel Healthcare Ltd. |
注册人住所 | East Tamaki,15 Maurice Paykel Place, Auckland New Zealand |
生产地址 | East Tamaki,15 Maurice Paykel Place, Auckland New Zealand |
代理人名称 | 费雪派克医疗保健(广州)有限公司Fisher&Paykel Healthcare (Guangzhou) Ltd. |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2009-11-24 |
有效期至 | 2013-11-23 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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