| 产品名称(中文) | 栓塞微球体(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Contour SE) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为球形聚乙烯醇栓塞器械，旨在对目标血管进行闭塞处理或者减少目标血管内的血流量。本产品被无菌包装于管形瓶内，瓶中含有1 mL或2 mL栓塞微球体和5 mL生理盐水，每只管形瓶均被包装于撕开式包装袋内。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于对包括子宫肌瘤和动静脉畸形(AVM)在内的增生性外周血管肿瘤进行栓塞处理。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3772653号 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 生产地址 | 45 Barbour Pond Drive, Wayne, NJ 07470, USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-11-17 |
| 有效期至 | 2013-11-16 |
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