| 产品名称(中文) | 气切套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 气切套装由气管切开插管、中空闭塞器、充气管、气囊和内套管组成。这些部件由聚氯乙烯和ABS树脂制成。气切套装的配件有导丝、注射器、刀片、穿刺针、扩张器、导丝扩张钳。不同型号，内容物会有差异。产品环氧乙烷灭菌，无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 气切套装用于气切套管人工呼吸和抽吸呼吸道的分泌物。适用于气管切开患者气道管理。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3662650号(更) |
| 注册人名称(英文) | Smiths Medical International Ltd. |
| 注册人住所 | Hythe Kent CT21 6JL UK |
| 代理人名称 | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人由“施曼信医疗(亚洲)有限公司”变更为“史密斯医疗器械(北京)有限公司”；售后服务机构由“北京世茂医疗器械贸易有限公司”变更为“史密斯医疗器械(北京)有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2009第3662650号"变更为"国食药监械(进)字2009第3662650号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-11-17 |
| 有效期至 | 2013-11-17 |
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