| 产品名称(中文) | 屋尘螨特异性 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 包被抗IgE的微孔板、链霉亲和素标记的辣根过氧化物酶结合液、浓缩清洗液、底物液：TMB、终止液：0.5M H2SO4、生物素标记的抗IgE抗体结合液、标准品：0.35，0.7，3.5，17.5，50，100 IU/mL、屋尘螨、阳性质控、阴性质控。产品有效期:2-8℃，有效期15个月。附件:注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测人血清中屋尘螨特异性IgE抗体的含量。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3402245号 |
| 注册人名称(英文) | Dr. Fooke-Achterrath Laboratorien GmbH |
| 注册人住所 | Mainstraβe 85 41469 Neuss Germany |
| 生产地址 | Mainstraβe 85 41469 Neuss Germany |
| 代理人名称 | 北京海瑞祥天生物科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2009-09-27 |
| 有效期至 | 2013-09-26 |
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