| 产品名称(中文) | 钙测定试剂盒 (偶氮胂Ⅲ法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 磷酸盐缓冲液，8-羟基喹啉-5-磺酸，偶氮胂Ⅲ，表面活性剂。产品有效期:避光保存于2～8℃，有效期为24个月。附件:注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人血清﹑血浆或尿液中钙。 |
| 型号规格 | 7020包装:试剂 5×50ml;7060包装:试剂 6×100ml;7170包装:试剂 8×70ml;0100包装:试剂 2×100ml;021包装:试剂 5×25ml;023包装:试剂 1×1000ml;026包装:试剂 6×100ml;704包装:试剂 8×50ml;717包装:试剂 6×100ml;917包装:试剂 10×60ml;930包装:试剂 6×20ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2402163号 |
| 注册人名称(英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 注册人住所 | Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany |
| 生产地址 | Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany |
| 代理人名称 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2009-09-21 |
| 有效期至 | 2013-09-20 |
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