| 产品名称(中文) | 超声图像诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 标准配置：主机、探头、显示器、操作面板、打印机架。附件：电源线，探头架。产品性能见《产品性能列表》附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于人体超声诊断检查。 |
| 型号规格 | UF-870AG |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3232686号 |
| 注册人名称(英文) | Fukuda Denshi Co., Ltd |
| 注册人住所 | 39-4 Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan |
| 生产地址 | 日本千叶县白井市中305-1(探头生产地址：日本宫城县多贺城市荣2-6-18) |
| 代理人名称 | 上海湘荣电子设备有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 批准日期 | 2009-11-24 |
| 有效期至 | 2013-11-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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