| 产品名称(中文) | 全自动干式生化分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由主机(显示屏、键盘、打印机、取样器、恒温箱、点样部件、光源灯)和FDC4000ie设计专用富士DRI-CHEM 混合杯组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用FUJI DRI-CHEM试剂片，通过比色终点法、比色速率法和离子选择电极法来分析血样或尿样。 |
| 型号规格 | 4000ie |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2402240号 |
| 注册人名称(英文) | FUJIFILM Corporation |
| 注册人住所 | 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo |
| 生产地址 | 1)1250, Takematsu, Minamiashigara-shi, Kanagawa 2)120-13 Aza Nanamagaridai, Kawabetoshima, Akita-shi, Akita |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-09-28 |
| 有效期至 | 2013-09-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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