| 产品名称(中文) | 肌酸激酶检测试剂盒(紫外线法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1a 缓冲液/葡萄糖：咪唑缓冲液，葡萄糖，醋酸镁，EDTA。试剂1b酶/辅酶：ADP，AMP，二腺苷五磷酸，NADP，已糖激酶(HK)，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶，N-乙酰半胱氨酸。试剂2培养基：磷酸激酶。产品有效期：+2℃至+8℃保存，有效期36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人血清或血浆中的肌酸激酶。 |
| 型号规格 | CK7947(R1a:2×105 ml，R1b: 6×20ml,R2:3×10ml) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2401833号 |
| 注册人名称(英文) | Randox Laboratories Ltd |
| 注册人住所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产地址 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 代理人名称 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-08-17 |
| 有效期至 | 2013-08-16 |
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