| 产品名称(中文) | 轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测板、含测定稀释液的样本采集试管。产品有效期：保存于1-30℃，有效期1.5年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测婴幼儿粪便中的轮状病毒抗原。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3402693号 |
| 注册人名称(英文) | Standard Diagnostics,Inc. |
| 注册人住所 | 156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea |
| 生产地址 | 156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea |
| 代理人名称 | 海南华美医药有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2009-11-26 |
| 有效期至 | 2013-11-25 |
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