| 产品名称(中文) | 髋关节假体组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由髋臼杯、陶瓷内衬和陶瓷股骨头组成。髋臼杯采用锻造钛6铝4钒合金材料制造，表面带有羟基磷灰石+微孔表面双涂层。陶瓷内衬和陶瓷股骨头采用氧化铝陶瓷材料制造。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为生物型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3462446号 |
| 注册人名称(英文) | Biomet UK LTD., |
| 注册人住所 | Waterton Industrial Estate,Bridgend CF31 3XA,United Kiongdom |
| 生产地址 | Waterton Industrial Estate,Bridgend CF31 3XA,United Kiongdom |
| 代理人名称 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-10-29 |
| 有效期至 | 2013-10-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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