| 产品名称(中文) | 血液透析装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由操作面板、开关电源、体外血液循环监控部分(气泡监测、血压传感器、循环血泵、动脉夹(选配件)、注射器泵(选配件)、静脉夹)及其标准零配件、透析液监控部分(吸液泵、流量泵、加热器、除气室、电导率传感器、温度传感器、超滤测量单元、漏血传感器、细菌滤过装置(选配件)、在线尿素清除率测量装置(选配件)、内置式软件维护系统)及其标准零配件、监控器台、输注液挂架和BPM血压测量模块(选配件)、pH监控部分(选配件)和报警杆(选配件)组成。不包括透析器和血液管路等一次性使用耗材。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于对单个病人进行血液透析治疗。 |
| 型号规格 | AK 96 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3451521号 |
| 注册人名称(英文) | Gambro Lundia AB |
| 注册人住所 | Box 10101 SE-220 10 Lund Sweden |
| 生产地址 | Box 10101 SE-220 10 Lund Sweden |
| 代理人名称 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-07-17 |
| 有效期至 | 2013-07-16 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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