产品名称(中文) | 过氧化氢低温等离子灭菌系统(商品名: |
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产品名称(英文) | STERRAD NX) |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由箱体,电源,控制器,微处理器,独立监控系统,条码阅读器,显示打印系统,真空系统,液压系统,面板,过氧化氢卡匣,废弃卡匣收集箱,保温箱,配件箱,灭菌袋卷,器械盒,打印纸卷,推车,系统台组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于对医疗器械灭菌,达到10 -6 的无菌保证水平(SAL)。用于灭菌的材料需符合说明书的规定。 |
型号规格 | STERRAD NX |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2571335号 |
注册人名称(英文) | Advanced Sterilization Products |
注册人住所 | 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, USA |
生产地址 | 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, USA; Hochstrasse 201, Schaffhausen,CH-8205 ,Switzerland |
代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2009-06-12 |
有效期至 | 2013-06-11 |
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