| 产品名称(中文) | 胆道球囊充盈器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Quantum) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由量表滤器、量表、量表O形环、防松螺母、助动器按钮、活塞筒润滑剂、伸缩管、轴环构成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 胆道球囊充盈器适用于对胆道球囊扩张器进行充放控制和压力监测。 |
| 型号规格 | QBID-1 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2662563号 |
| 注册人名称(英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
| 注册人住所 | 4900 Bethania Station Road，Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station Road，Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-11-03 |
| 有效期至 | 2013-11-02 |
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