| 产品名称(中文) | 凝血多项正常值质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要成分为含枸橼酸盐抗凝剂的冻干人血浆。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于凝血酶原时间(PT Quick,PT Owren)、活化部分凝血酶时间(APTT)、纤维蛋白原(Fib)、抗凝血酶(AT)、D-二聚体(D-dimer)的质量控制。 |
| 型号规格 | 货号GHI164-C：4×1ml； 货号GHI180-C：6×1mL； 货号GHI163-C：8×1mL； 货号GHI162：10×1mL。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2401903号 |
| 注册人名称(英文) | Normal Multi Control Plasma |
| 注册人住所 | Studsvik, 611 82 NYKÖPING, Sweden |
| 生产地址 | Studsvik, 611 82 NYKÖPING, Sweden |
| 代理人名称 | 江西泛华科贸有限公司 |
| 代理人住所 | 靖安县工业园区A区 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-06-16 |
| 有效期至 | 2020-06-15 |
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